Le groupe Menarini, en collaboration avec sa filiale Stemline Therapeutics Inc., a récemment annoncé l'approbation d'ORSERDU® par la Commission européenne. Cette molécule est destinée à être utilisée en monothérapie pour traiter les femmes ménopausées et les hommes souffrant d'un cancer du sein avancé ou métastatique. Plus précisément, elle cible les patients dont les tumeurs sont positives aux récepteurs d'œstrogènes (ER), négatives à HER2 et présentant une mutation activatrice de l'ESR1.
Les mutations de l'ESR1 sont des mutations acquises qui apparaissent après une exposition à un traitement endocrinien. Elles sont identifiées chez près de 40 % des patients atteints d'un cancer du sein métastatique ER et HER2-. Ces mutations représentent un obstacle majeur, rendant les tumeurs plus résistantes aux traitements endocriniens standards. L'approbation d'ORSERDU® est donc une avancée majeure, car elle offre une solution thérapeutique spécifique pour ces tumeurs.
Elcin Barker Ergun, PDG du groupe Menarini, a exprimé sa fierté quant à cette innovation, soulignant qu'il s'agit de la première avancée en matière de thérapie endocrinienne depuis près de deux décennies. De plus, Giuseppe Curigliano, professeur d'oncologie médicale à l'université de Milan, a souligné l'importance de cette approbation, qui offre une nouvelle option de traitement ciblant directement les mutations rendant certaines formes de cancer du sein plus récalcitrantes. L'approbation d'ORSERDU® repose sur les données de l'étude de phase 3 EMERALD. Cette étude a démontré une survie sans progression (SSP) statistiquement significative avec l'élacestrant par rapport au traitement standard.
Article rédigé par Georges Simmonds pour RT Flash
